面对全球新冠疫情高压，国内医药企业在积极投身本土防疫的同时，也在不断 “走出去”，为海外抗疫贡献力量。作为国内中医药企业代表，步长制药（603858.SH）产品近日也再获国际认可，充分展现中医药龙头公司风范。

5 月 9 日晚间，步长制药发布公告，公司近日收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件，批准公司药品宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。该注册证有效期为 5 年，截至 2027 年 4 月 27 日止。

此前，步长制药曾发布公告，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。

产品获国内外双重认可

中医药源于我国传统医药学和传统文化，是中华民族的瑰宝。在 2003 年非典爆发期间，《中医药条例》出台，明确指出保护、支持、发展中医药事业。

近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药创新 发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药事业 “十三五” 规划》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。

2020 年以来，新冠疫情肆虐，2021 年 3 月 2 日，国家药监局通过特别审批程序应急批准了著名的 “抗疫三方” 宣肺败毒颗粒及清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒上市。

作为国内中医药领军企业，步长制药立刻在随后的 2021 年 3 月 4 日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书。

步长制药介绍，宣肺败毒颗粒的功能主治为宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。症见发热，咳嗽，咽部不适，喘促气短，乏力，纳呆，大便不畅; 舌质暗红，苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑。

目前，宣肺败毒颗粒已经成为步长制药 2021 年获批上市的独家品种，经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2021 年)》。

根据国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第九版)》，宣肺败毒颗粒被列为临床治疗期 (确诊病例) 普通型推荐用药。

除了受到国内认可，宣肺败毒颗粒也在积极走向世界。

根据本次公告，步长制药收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件，批准公司药品宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。

步长制药表示，本次宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药品注册证书，标志着公司具备了在乌兹别克斯坦市场以药物身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

值得一提的是，这也并非步长制药的宣肺败毒颗粒首次走出国门。

2021 年底，步长制药曾发布公告，公司全资子公司近日收到加拿大卫生部核准签发的产品许可证书，其产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。

积极投身新产品研发

公开资料显示，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。

脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，是步长制药的 “当家花旦”，其 2021 年合计销售收入达到 73.97 亿元。根据米内网的数据显示，脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种 2020 年在心脑血管中成药市场份额的排名在前 20 位。

但步长制药并不满足于此，仍然积极进行多类型药品研发，聚焦大行业、培育大品种。

公司不吝研发。2017 年-2021 年，其研发费用分别达到 4.89 亿元、4.8 亿元、5.05 亿元、5.33 亿元、4.09 亿元，五年合计投入 24.16 亿元。2022 年一季度，步长制药再投入研发费用 4607 万元。

而其独家产品、著名的 “抗疫三方” 之一宣肺败毒颗粒，也源自其大手笔的研发投入。

据 2021 年 3 月 4 日公告，截至当时，步长制药在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用约为 6293.4 万元。而 2021 年一季度，步长制药研发费用为 7778 万元，仅是在宣肺败毒颗粒上的投入占比便达到 80.91%，也就是说，去年一季度，步长制药几乎是全力投入了宣肺败毒颗粒的研发。

功夫不负有心人，2021 年 10 月，宣肺败毒颗粒获得国家发明专利证书，发明名称为 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途” 和 “一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”，发明人为张伯礼、刘清泉等 15 人，专利权人正是步长制药。

刘清泉教授表示：“不管德尔塔还是奥密克戎，它都是一个冠状病毒，所以它导致疾病的特点，我们从中医来看是没有变的。从中医来治疗新冠病毒感染所导致的这一系列疾病，治疗是不会变的，肯定是有效的。那么对于我们密接的人员，可能有一点少量的病毒对人体有一些接触，那么吃上这个中药以后，它能够阻断疾病的发展，别让他发展成病人。”

根据步长制药公告，截至 5 月 9 日晚间，该药销售收入为 2293.7 万元。

截至 2021 年 12 月，步长制药在研产品 227 个，其中，中药 12 个，化药 193 个，生物药 17 个， 医疗器械 5 个。

值得一提的是，除了中成药，步长制药也在朝着生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张，丰富产品矩阵。

在生物制药领域，步长制药在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药 基地及新药产业化基地，先期用地 300 多亩，建筑总面积 7.2 万平方米，第一期计划投资 7.97 亿元。截至 2021 年末，17 项生物制品正在研发，部分项目已进入临床 II 期或 III 期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

在疫苗领域，公司控股子公司浙江天元生物拥有 2 项流感病毒裂解疫苗 (成人及儿童型)、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 4 项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗 (鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗 (MDCK 细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。

5 月 10 日晚间，步长制药还表示，浙江天元拟对现有厂区进行投资、扩建，近日，浙江天元已经取得杭州市规划和自然资源局核发的《建设工程规划许可证》。

根据公告，该项目建设位置为临平区，建设规模 96967.48 平方米，步长制药认为，此项目的建设有利于公司进一步优化产业结构，扩大产能规模，有力保障公司持续、稳健发展。

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来源：新华财经