扬子江药业格列美脲片(佑苏)顺利通过一致性评价

扬子江药业格列美脲片(佑苏)顺利通过一致性评价

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗 2 型糖尿病的药物格列美脲片(商品名佑苏),近日经国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。

佑苏(格列美脲片)是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司于 2007 年获批的产品,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的 2 型糖尿病。广州海瑞药业始终秉承“药品质量是设计和生产出来的”生产经营理念,在药品生产质量保障方面,多年来处于国内同行企业领先位置。佑苏®在 2012 年通过欧盟 GMP 认证,同年获得广东省高新技术产品荣誉称号。

仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿制药的市场竞争力,有助于积极推进医药产业供给侧改革,实现进口药的国产替代。佑苏成为同品种首个获批的仿制药质量和疗效一致性评价品种,凸显了扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司的研发实力和卓越产品质量,是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的最好体现。

(来源:扬子江药业)

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